Ameluz®: avance en la Terapia Fotodinámica
Ameluz® (BF-200 ALA) es un fármaco en forma de gel de uso tópico y sujeto a prescripción médica. Se utiliza en el contexto de la terapia fotodinámica (TFD).
Ameluz® está autorizado para:
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el tratamiento de queratosis actínicas (QAs) de gravedad leve a moderada (grados 1 a 2 según Olsen) y del campo de cancerización en adultos1;
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el tratamiento del carcinoma basocelular superficial y/o nodular no susceptible de tratamiento quirúrgico debido a una posible morbilidad relacionada con enfermedad y/o un resultado estético deficiente en adultos1.
Ameluz® es una combinación del principio activo ácido 5-aminolevulínico (5-ALA) con la nanoemulsión BF-200, desarrollada específicamente para este producto2. La nanoemulsión crea las bases para las ventajas de Ameluz® en comparación con otras formulaciones con 5-ALA:
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alta estabilidad del principio activo en la formulación de gel2
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tiempo de conservación prolongado después de la apertura (3 meses)1,2
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transporte optimizado del principio activo a través del estrato córneo2
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mayor concentración intraepidérmica del principio activo3
Además, Ameluz® se puede utilizar tanto con la TFD convencional (TFDc) como con la TFD de luz de día (TFD-LD). La TFD con Ameluz® permite eliminar los daños causados por la luz sin afectar a la piel sana2 y proporciona resultados estéticos beneficiosos1. Este tratamiento ofrece:
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un manejo cómodo1
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tratamientos de corta duración1
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eficacia demostrada en estudios para el tratamiento de las QAs y el campo de cancerización con TFD convencional y luz de día1
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satisfacción del paciente positiva4,*
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medicamento financiado por el Sistema Nacional de Seguridad Social.1
Un artículo de revisión en Future Oncology de 2017 resume de forma clara una selección de datos de estudios sobre Ameluz®, así como el mecanismo de acción y las propiedades de la nanoemulsión BF-2002.
*La satisfacción de los pacientes con respecto a los resultados cosméticos en la semana 12 después de la DPDT fue muy buena, buena o satisfactoria para el 91,8% de los pacientes para BF-200 ALA/dPDT y otros tratamientos.
Referencias
- Ficha técnica Ameluz®, Versión diciembre 2023
- Reinhold U. Future Oncol 2017;13:2413-2428.
- Maisch T et al. Exp Dermatol 2010;19: e302-305.
- Dirschka T et al. J Eur Acad Dermatol Venereol 2019;33:.288-297.
PRESENTACIÓN Y PRECIO: Ameluz 78 mg/g gel. 1 envase de 2g: PVP: 195,91 €; PVP (IVA 4%): 203,75 €. RÉGIMEN DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN. Medicamento sujeto a prescripción médica. Financiado por el SNS. CONSULTE LA FICHA TÉCNICA COMPLETA ANTES DE PRESCRIBIR.