En el contexto de la terapia fotodinámica convencional (TFDc) con luz roja, Ameluz^® está autorizado para el tratamiento de¹:

• queratosis actínicas (QA) y campo de cancerización*

• formas específicas de carcinoma basocelular (CBC)**

* Queratosis actínicas de gravedad leve a moderada (grados 1 a 2 según Olsen) y del campo de cancerización en adultos.
** Carcinoma basocelular superficial y/o nodular, no susceptible de tratamiento quirúrgico debido a una posible morbilidad relacionada con el tratamiento y/o un resultado estético deficiente en adultos.

Fuentes de luz adecuadas^1,***

• espectro estrecho de alrededor 630 nm  y dosis de luz de 37 J/cm² aproximadamente

• espectro amplio de 570 a 670 nm y dosis de luz de 75 a 200 J/cm²

*** La eficacia del tratamiento de la QA en la zona del tronco, cuello y extremidades solo se ha demostrado en el contexto de la TFD de espectro estrecho.

La TFD convencional para la QA con Ameluz^®, después de haber estado inicialmente autorizada solo para el tratamiento de las QAs en la cara y el cuero cabelludo, también está autorizada para el tratamiento de las QAs orientado a campos en la zona del tronco, cuello y las extremidades. El tratamiento puede realizarse durante todo el año y no depende de las condiciones climáticas. Se realiza completamente bajo supervisión médica en la consulta de dermatología y, por lo tanto, en condiciones controladas y normalizadas.

Procedimiento de la TFD convencional
con Ameluz^®1

• En primer lugar, las zonas de la piel que se vayan a tratar se desengrasan minuciosamente con etanol o isopropanol, se retiran después cuidadosamente las escamas y costras raspando suavemente la superficie de las lesiones.

• A continuación, el fármaco para la TFD, Ameluz^®, que contiene el precursor ácido 5-aminolevulínico (5-ALA), se aplica en las zonas de la piel preparadas.

• Una vez secado el gel, se coloca un vendaje opaco sobre las zonas que se vayan a tratar.

• A continuación, se realiza una incubación de tres horas. Durante este periodo, el 5-ALA se metaboliza en el fotosensibilizador protoporfirina IX (PpIX), que se acumula en las células diana.

• 3 horas después de la incubación, el gel restante se retira de toda la zona que se va a tratar y, a continuación, ésta se expone a una fuente de luz roja según las recomendaciones de la ficha técnica.

Las zonas tratadas y la piel circundante deben protegerse de la luz solar durante las 48 horas posteriores a cada sesión de TFD.

En el caso de carcinomas basocelulares (CBCs), deben realizarse dos tratamientos con un intervalo de una semana entre ambos¹.

Para evaluar el éxito del tratamiento se recomienda realizar un examen de seguimiento 3 meses después del primer tratamiento. Las lesiones remanentes deben volver a tratarse de acuerdo con el régimen de tratamiento¹.