La TFD con Ameluz®

La TFD con Ameluz®, con el principio activo 5-ALA, está autorizada para las siguientes indicaciones1:

Queratosis actínicas y campo de cancerización
en la cara y el cuero cabelludo*

Queratosis actínicas y campo de cancerización*
Formas determinadas de carcinoma basocelular**

En estudios de fase III, Ameluz® demostró mayor eficacia comparado con placebo en cuanto a las tasas de remisión completa de las lesiones y paciente, tanto en el contexto de la TFD convencional (TFDc) como en el de la TFD de luz de día (TFD-LD). Además de las altas tasas de remisión***, Ameluz® consiguió un buen resultado estético1,2.

Según un metaanálisis en red del año 2014, la TFD con luz roja de espectro estrecho se consideró el método de tratamiento más eficaz para las QAs de gravedad leve a moderada en la cara y el cuero cabelludo3. Adicionalmente, un metaanálisis de 2021 mostró que la TFD con ALA fue una mejor opción de tratamiento a largo plazo (12 meses) para el tratamiento las QAs en comparación con placebo4.

* Queratosis actínicas de gravedad leve a moderada (grados 1 a 2 según Olsen) y del campo de cancerización en adultos.
** Carcinoma basocelular superficial y/o nodular, no susceptible de tratamiento quirúrgico debido a una posible morbilidad relacionada con el tratamiento y/o un resultado estético deficiente en adultos.
*** Remision completa de paciente de 91% vs 22%,p(0.0001) y remisión completa de las lesiones de 94.3% vs. 32.9%, p(0.0001).

 

Referencias

  1. Ficha técnica Ameluz®, Versión diciembre 2023
  2. Reinhold U et al. Br J Dermatol 2016;175:696-705.
  3. Vegter S, Tolley K. PLoS One 2014;9:e96829.
  4. Steeb, T. et al. JAMA Dermatol. 2021;157(9):1066-1077

PRESENTACIÓN Y PRECIO: Ameluz 78 mg/g gel. 1 envase de 2g: PVP: 195,91 €; PVP (IVA 4%): 203,75 €. RÉGIMEN DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN. Medicamento sujeto a prescripción médica. Financiado por el SNS. CONSULTE LA FICHA TÉCNICA COMPLETA ANTES DE PRESCRIBIR.